A Santa Casa de Misericórdia de Itabuna inova e
investe em um serviço de saúde pioneiro no interior da Bahia. A implantação do
Centro de Pesquisa Clínica, serviço de aplicação de pesquisas e desenvolvimento
de novos medicamentos, prevê a atuação direta com novas drogas em fase final de
testes pela indústria farmacêutica, oportunizando pacientes a integrarem a
vanguarda da medicina no mundo. Na instituição, o novo serviço será realizado
em parceria com a Fundação Centro de Estudos Professor Edgard Santos (Funcepes)
e deverá alcançar inicialmente pacientes da oncologia, com previsão de expansão
para outros serviços especializados.
De acordo com informações do farmacêutico e consultor
clínico, Bruno Setenta Andrade, a indústria farmacêutica investe em diversas
etapas de estudos para pesquisa e desenvolvimento de novas drogas. “É um estudo
sistemático de uma questão cientifica relevante, seja droga, instrumento,
equipamento, a ser utilizado em seres humanos com a intenção de tratamento,
prevenção ou diagnóstico de uma doença ou condição patológica. O estudo procura descobrir seus potenciais efeitos
benéficos e/ou determinar seus efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e
clínicos, além de identificar reações adversas e estudar a absorção,
distribuição, metabolismo e excreção do produto em investigação, a fim de se
averiguar sua segurança e eficácia”, declarou Bruno.
Assim, o Centro de Pesquisa Clínica da Santa Casa de
Misericórdia de Itabuna atenderá aos procedimentos padrões de Normas
Internacionais para condução dos Estudos Clínicos. “Toda esta medicação, antes
de entrar no Brasil é regulada pelo Conselho Nacional de Ética em Pesquisas
(Conep), pela própria Anvisa, além de Conselhos
de Ética locais”, relatou Bruno Setenta.
Ainda segundo o farmacêutico, grande parte dos
hospitais da Europa e Estados Unidos trabalham com Centros de Pesquisas Clínicas,
serviço que está consolidado em grandes centros no Brasil, a exemplo de
hospitais como o Sírio Libanês, o Albert Einstein, e em Salvador, o São Rafael
e o Hospital Santa Isabel. “Somente assim, toda a medicação de última geração
que já está sendo testada nestes grandes centros, passarão a chegar também
oferecendo oportunidade para os pacientes do interior da Bahia”, acrescentou
Bruno Setenta.
Para o provedor da Santa Casa de Itabuna, Eric
Ettinger, a instituição se destaca pela implantação de mais um equipamento de
saúde de vanguarda no interior da Bahia. “O Centro de Pesquisas deverá trazer
benefícios sem precedentes para o paciente, para a comunidade médico científica
regional e para a própria ciência, contribuindo para a chegada de novos
medicamentos no mercado mundial”, declarou o provedor Eric.
Adesão
do paciente
A segurança do paciente é garantida através do
Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Tcle), pelo qual o paciente,
voluntariamente, autoriza sua participação em um Estudo Clínico,
após ter sido informado sobre todos os aspectos da pesquisa que sejam
relevantes para sua decisão junto ao médico em participar, podendo sair do
programa à qualquer momento por decisão própria ou do médico investigador.
Assim, uma das grandes relevâncias para a implantação
do Centro de Pesquisa Clínica na Santa Casa de Itabuna é a possibilidade de
trazer para a região boa parte das novas drogas que ainda não alcançaram a
linha comercial. Para o paciente, além da possibilidade de recuperar a saúde,
todo o tratamento passará a ser custeado pela empresa patrocinadora. “Assim,
teremos diversas fases no estudo clínico: da seleção dos pacientes, a
realização das consultas, exames, internamento até a administração das
medicações, fases totalmente custeadas pela empresa patrocinadora”, declarou
Bruno Setenta.
Sobre
o Centro de Pesquisa
O Centro de Pesquisa Clínica funcionará chefiado por
um médico investigador, responsável por designar tarefas para sua equipe
multidisciplinar, com o objetivo de selecionar e orientar pacientes, médicos e
profissionais de saúde envolvidos e acompanhar os dados produzidos.
Após a implantação do Centro de Pesquisas, o consultor
clínico estará atuando para captar empresas do ramo farmacêutico para conhecer
o Programa de Pesquisa da Santa Casa de Itabuna e prospectar parcerias.
“Temos alguns atrativos na instituição que vão do
elevado número de pacientes, a existência de profissionais especializados
capacitados e a qualidade dos dados gerados, já que os hospitais da Santa Casa
de Itabuna já trabalham com a informatização de toda a rede hospitalar”,
definiu o farmacêutico.
Algumas das empresas que já demonstraram interesse em
iniciar parceria com a Santa Casa de Itabuna são a Roche, a Bayer, a Lili,
Pfizer, Astrazeneca, Sanofi-Aventis e a Bristol.
Por - Jack Simões
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